Công ty Moderna mới vừa công bố kết quả nghiên cứu cho thấy hiệu quả của vắc xin này giảm dần và cần tiêm mũi thứ 3 để duy trì kháng thể.
Hiệu quả của vắc xin Moderna giảm dần, theo nghiên cứu mới của công ty. Ảnh REUTERS
Dữ liệu do công ty Moderna (Mỹ) công bố ngày 15.9 sau khi thực hiện nghiên cứu mới cho thấy hiệu quả của vắc xin Moderna giảm dần theo thời gian, Reuters đưa tin.
Trong nghiên cứu, Moderna đã so sánh hiệu quả của vắc xin trên hơn 14.000 tình nguyện viên được tiêm chủng trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng từ tháng 7-10.2020 với khoảng 11.000 tình nguyện viên tiêm giả dược. Các tình nguyện viên trong nhóm giả dược sau đó được tiêm vắc xin Moderna từ tháng 12.2020 đến tháng 3.2021 sau khi vắc xin được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ.
Kết quả nghiên cứu thực hiện vào tháng 7-8.2021 cho thấy những người được tiêm vắc xin cách đây 13 tháng có tỷ lệ nhiễm bệnh cao hơn so với những người được chủng ngừa cách đây khoảng 8 tháng. Các nhà nghiên cứu xác định được 88 trường hợp mắc Covid-19 ở nhóm tiêm sau. Trong khi đó, con số này ở nhóm tiêm trước là 162.
Dữ liệu trên hoàn toàn trái ngược với kết quả của một số nghiên cứu gần đây. Các nghiên cứu này phát hiện hiệu quả của vắc xin Moderna kéo dài lâu hơn so với vắc xin Pfizer/BioNTech. Các chuyên gia cho biết sự khác biệt giữa hiệu quả của hai loại vắc xin có thể do hàm lượng mRNA của Moderna cao hơn và khoảng cách giữa liều đầu tiên và liều thứ 2 xa hơn. Tuy vậy, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, cả vắc xin Moderna và Pfizer đều có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa nhiễm bệnh.
“Đây chỉ là ước tính, nhưng chúng tôi tin rằng việc hiệu quả của vắc xin giảm xuống sẽ dẫn đến thêm 600.000 ca mắc Covid-19 vào mùa thu và mùa đông”, Chủ tịch Stephen Hoge của Moderna nói trong hội nghị gọi vốn từ các nhà đầu tư. Ông Hoge không dự báo số ca bệnh nghiêm trọng nhưng cho rằng một số người sẽ phải nhập viện.
Ông Hoge cho biết dữ liệu từ các nghiên cứu về liều tiêm thứ 3 cho thấy việc tiêm nhắc lại có thể tăng mức kháng thể lên cao hơn sau khi tiêm liều thứ 2. “Chúng tôi tin rằng điều này sẽ làm giảm số ca mắc Covid-19. Chúng tôi cũng tin rằng việc tiêm liều thứ 3 có thể giữ được hiệu quả vắc xin đến suốt năm sau”, ông Hoge phát biểu.
Ngày 1.9, Moderna đã nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) xin cấp phép cho liều tiêm nhắc lại.
Những điều cần biết về vắc xin Covid-19 của Moderna
Lô vắc xin Moderna đầu tiên đã về đến Việt Nam với hơn 2 triệu liều. Vắc xin Moderna cho thấy hiệu lực bảo vệ khoảng 94,1% đối với Covid-19, hiệu lực bảo vệ bắt đầu 14 ngày sau khi tiêm liều đầu.
Lô vắc xin Moderna đầu tiên đã về đến Việt Nam với 2.000.040 liều. Đây là số vắc xin Covid-19 Hoa Kỳ hỗ trợ thông qua cơ chế Covax. Trong đó một triệu liều được chuyển khẩn cấp cho TPHCM.
Vắc xin Moderna (còn có tên khác là Skipevax hay mRNA-1273) là loại vắc xin do Công ty Moderna (Mỹ) phối hợp với Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia Mỹ (NIAID) phát triển.
Lô vắc xin Moderna đầu tiên đã về đến Việt Nam với 2.000.040 liều (Ảnh: WHO).
Vắc xin được bào chế dựa trên công nghệ mới sử dụng vật chất di truyền dạng ARN. Cụ thể, vắc xin chứa đoạn mã di truyền ARN thông tin (mARN) của SARS-CoV-2 được tiêm vào cơ thể người, có thể làm cho các tế bào trong cơ thể tạo ra protein bề mặt của virus SARS-CoV-2, đ.ánh lừa hệ thống miễn dịch rằng đã bị nhiễm virus và “huấn luyện” tạo kháng thể phù hợp chống lại mầm bệnh.
Độ an toàn của vắc xin Moderna
Ngày 30 tháng 4, WHO phê duyệt vắc xin Moderna vào danh sách sử dụng khẩn cấp. Danh sách sử dụng khẩn cấp của WHO (EUL) đ.ánh giá chất lượng, sự an toàn và hiệu lực của vắc xin Covid-19, và là điều kiện tiên quyết để cung ứng vắc xin theo cơ chế Covax Facility.
Nhóm Chuyên gia Tư vấn Chiến lược về Tiêm chủng của WHO (SAGE) khuyến cáo tất cả những người được tiêm vắc xin cần được theo dõi ít nhất 15 phút sau tiêm. Những người gặp phản ứng dị ứng nặng ngay trong liều đầu thì không nên tiêm liều tiếp theo.
Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đã đ.ánh giá kĩ lưỡng số liệu về chất lượng, an toàn và hiệu lực của vắc xin Covid-19 Moderna và cho phép lưu hành sử dụng ở tất cả các nước thuộc Liên minh Châu Âu.
Theo CDC Hoa Kỳ, trong các thử nghiệm lâm sàng của vắc xin Moderna, các triệu chứng phản ứng bất lợi (tác dụng phụ xảy ra trong vòng 7 ngày sau khi chủng ngừa) là điều bình thường nhưng phần lớn là từ nhẹ tới trung bình. Ít người có phản ứng gây ảnh hưởng đến khả năng sinh hoạt hàng ngày.
Tác dụng phụ trên toàn bộ cơ thể (như sốt, ớn lạnh, mệt mỏi và đau đầu) phổ biến hơn sau khi tiêm mũi thứ hai của vắc xin.
Cụ thể, các tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm:
Trên cánh tay nơi được tiêm:
– Đau
– Mẩn đỏ
– Sưng tấy
Trên các phần còn lại của cơ thể:
– Mệt mỏi
– Đau đầu
– Đau cơ
– Ớn lạnh
– Sốt
– Buồn nôn
Các tác dụng phụ này xảy ra trong vòng một hoặc 2 ngày kể từ khi tiêm vắc xin. Đó là dấu hiệu bình thường cho thấy cơ thể đang tạo hàng rào bảo vệ và sẽ biến mất trong vòng vài ngày.
Vắc xin Moderna đạt hiệu quả lên đến 94,1%
Theo CDC Hoa Kỳ, dựa vào bằng chứng từ các thử nghiệm lâm sàng, ở những người từ 18 t.uổi trở lên, vắc xin Moderna đạt hiệu quả 94,1% trong việc phòng ngừa lây nhiễm Covid-19 đã được phòng thí nghiệm xác nhận ở những người đã tiêm hai liều và không có bằng chứng bị nhiễm bệnh trước đó.
Vắc xin cũng có hiệu quả cao trong các thử nghiệm lâm sàng giúp ngăn ngừa Covid-19 ở những người trong nhiều độ t.uổi, giới tính, chủng tộc và dân tộc cũng như những người có sẵn bệnh nền.
SAGE khuyến cáo sử dụng vắc xin Moderna theo lịch tiêm 2 liều cách nhau 28 ngày. Nếu cần, khoảng cách giữa các liều có thể kéo dài tới 42 ngày.
Các nghiên cứu cho thấy tác động y tế công cộng cao khi khoảng cách giữa các mũi tiêm dài hơn khoảng cách do EUL khuyến cáo. Theo đó, các nước có tỷ lệ mắc Covid-19 cao và thiếu hụt trầm trọng cung ứng vắc xin có thể cân nhắc trì hoãn liều 2 tới 12 tuần để đạt được tỷ lệ bao phủ tiêm mũi đầu cao hơn ở các nhóm ưu tiên cao.
Theo WHO, dựa trên các bằng chứng ở thời điểm hiện tại, các biến thể mới của virus SARS-CoV-2, bao gồm: Alpha (biến thể ghi nhận ở Anh) và Beta (biến thể ghi nhận ở Nam Phi), không làm thay đổi hiệu quả của vắc xin Moderna.
Những ai có thể tiêm vắc xin Covid-19 của Moderna?
Theo WHO, cũng như mọi vắc xin phòng Covid-19, nhân viên y tế có nguy cơ phơi nhiễm cao và người cao t.uổi cần được ưu tiên tiêm chủng. Khi có thêm vắc xin, cần bổ sung các nhóm ưu tiên tiêm chủng.
Các bệnh đi kèm (bệnh nền) được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm: bệnh phổi mạn tính, bệnh lý về tim, béo phì nặng, đái tháo đường, bệnh gan và nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV). Khuyến cáo tiêm chủng cho nhóm những người mắc các bệnh nền này bởi các bệnh nền này được xác định làm tăng nguy cơ mắc Covid-19 nặng.
Hiệu quả vắc xin được đ.ánh giá là tương tự trên phụ nữ trong thời kì nuôi con bằng sữa mẹ và những người trưởng thành khác. WHO khuyến cáo sử dụng vắc xin ở phụ nữ đang trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ tương tự như ở người trưởng thành khác. Tổ chức này cũng không khuyến cáo dừng cho con bú sữa mẹ vì lý do tiêm phòng Covid-19.
Ai không nên tiêm vắc xin Covid-19 của Moderna?
Theo WHO, Những người có t.iền sử dị ứng nặng với bất cứ thành phần nào của vắc xin không nên dùng loại vắc xin này hay vắc xin mARN khác.
Mặc dù khuyến cáo tiêm chủng cho người cao t.uổi do nguy cơ cao mắc Covid-19 nặng và t.ử v.ong, nhưng những người cao t.uổi rất yếu, với tiên lượng còn sống thêm dưới 3 tháng nữa, cần được đ.ánh giá cụ thể theo từng trường hợp.
Không dùng vắc xin này ở những người dưới 18 t.uổi do chưa có kết quả từ các nghiên cứu thêm.
